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Juliana Paes está com tudo! Ela publicou no seu perfil no Instagram nesta sexta-feira (8) uma foto e

Notícias com a tag: anvisa

Ministério da Saúde pede autorização à Anvisa para importar vacina

access_time25/05/2021 10:31

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está analisando um novo pedido de importação de 20 milhões de doses da vacina Covaxin contra a covid-19. A solicitação foi formalizada nessa segunda-feira (24) pelo Ministério da Saúde. O imunizante é produzido pelo laboratório Bharat Biotech, na Índia. Em março, a Anvisa negou a certificação de boas práticas à fabricante e, na sequência, um primeiro pedido para importação do imunizante. A certificação é um dos requisitos para que a vacina possa ser usada no Brasil.  Apesar da negativa, a Anvisa informou que, desde então, juntamente com o Ministério da Saúde e a Precisa Medicamentos, empresa que negocia a vacina no país, os três "seguiram em tratativas a fim de adequar os aspectos que motivaram o indeferimento". "Neste sentido, já foi publicada pela Anvisa a anuência para realização do estudo clínico com a vacina Covaxin no Brasil, conforme Resolução nº 1.938, de 13 de maio de 2021", informou a agência, em nota.

Anvisa orienta suspensão de vacina da AstraZeneca para grávidas

access_time11/05/2021 11:07

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou a suspensão imediata do uso da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz para mulheres gestantes. A orientação está em nota técnica emitida pela agência. A orientação da Anvisa é que a indicação da bula da vacina AstraZeneca seja seguida pelo Programa Nacional de Imunização (PNI), do Ministério da Saúde A decisão é resultado do monitoramento de eventos adversos feito de forma constante sobre as vacinas contra a covid-19 em uso no país. “O uso off label de vacinas, ou seja, em situações não previstas na bula, só deve ser feito mediante avaliação individual por um profissional de saúde que considere os riscos e benefícios da vacina para a paciente. A bula atual da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca não recomenda o uso da vacina sem orientação médica”, ressaltou a Anvisa. A vacina vinha sendo usada em gestantes com comorbidades. Agora, só podem ser aplicadas nas grávidas a CoronaVac e a vacina da Pfizer. Rio de Janeiro A Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro decidiu suspender a vacinação de gestantes e puérperas na cidade até que “a investigação do caso de evento adverso em gestante seja finalizada pelo Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações se pronuncie”. São Paulo Devido a essa orientação da Anvisa, a prefeitura de São Paulo suspendeu preventivamente a aplicação de vacinas contra covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz para gestantes. A suspensão será mantida até que ocorra uma nova orientação por meio do PNI. A vacinação contra a covid-19 permanece em andamento e ganhou novos públicos elegíveis nesta terça-feira (11): metroviários, ferroviários, mães de recém-nascidos com comorbidades e pessoas com deficiência permanente inscritos no Benefício de Prestação Continuada (entre 55 e 59 anos). Texto atualizado com os dois últimos parágrafos, que tinham sido publicados originalmente como uma matéria à parte. Os textos foram incorporados em uma única matéria por tratarem do mesmo assunto. Posteriormente, às 9h45, foi incluído parágrafo com informações sobre o Rio de Janeiro. *Colaboraram Ludmilla Souza e Vitor Abdala

Anvisa suspende venda de lotes das fraldas Turma da Mônica

access_time18/06/2018 11:03

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira a suspensão da distribuição e venda de diversos lotes das fraldas descartáveis Turma da Mônica Tripla Proteção, fabricados pela Kimberly-Clark Brasil. A medida abrange todo o país. Segundo a Anvisa, a empresa descumpriu uma série de testes de qualidade e ensaios pré-clínicos — que devem ser repetidos toda vez que a matéria-prima ou o processo de fabricação são alterados. As matérias-primas das fraldas devem ser de natureza atóxica, de acordo com o órgão. É necessário submeter os produtos aos testes de irritação cutânea primária, irritação cutânea cumulativa e sensibilização. A resolução também exige o recolhimento dos lotes disponíveis no mercado. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, abrange os seguintes lotes: SZ LOTE NA FAB: 01/06/2015 a SZ LOTE NC FAB: 30/06/2015 SZ LOTE OB FAB: 01/06/2015 a SZ LOTE OC FAB: 30/06/2015 SZ LOTE PA FAB: 15/06/2015 a SZ LOTE PC FAB: 30/06/2015 SZ LOTE QA FAB: 21/06/2015 a SZ LOTE QC FAB: 30/06/2015 SZ LOTE RA FAB: 09/06/2015 a SZ LOTE RC FAB: 30/06/2015 SZ LOTE SA FAB: 08/06/2015 a SZ LOTE SC FAB: 30/06/2015 SZ LOTE NA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE NC FAB: 31/07/2015 SZ LOTE OA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE OC FAB: 31/07/2015 SZ LOTE PA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE PC FAB: 11/07/2015 SZ LOTE PA FAB: 27/07/2015 a SZ LOTE PC FAB: 31/07/2015 SZ LOTE QA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 07/07/2015 SZ LOTE QA FAB: 13/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 24/07/2015 SZ LOTE QA FAB: 27/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 27/07/2015 SZ LOTE RA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 09/07/2015 SZ LOTE RA FAB: 12/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 23/07/2015 SZ LOTE RA FAB: 29/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 31/07/2015 SZ LOTE SA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 06/07/2015 SZ LOTE SA FAB: 08/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 13/07/2015 SZ LOTE SA FAB: 25/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 31/07/2015 SZ LOTE NA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE NC FAB: 18/08/2015 SZ LOTE NA FAB: 25/08/2015 SZ LOTE OC FAB: 03/08/2015 a SZ LOTE OA FAB: 25/08/2015 SZ LOTE PA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE PC FAB: 05/08/2015 SZ LOTE PA FAB: 22/08/2015 a SZ LOTE PC FAB: 22/08/2015 SZ LOTE QA FAB: 07/08/2015 a SZ LOTE QC FAB: 10/08/2015 SZ LOTE QA FAB: 18/08/2015 a SZ LOTE QC FAB: 18/08/2015 SZ LOTE RA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE RC FAB: 06/08/2015 SZ LOTE RA FAB: 20/08/2015 a SZ LOTE RC FAB: 20/08/2015 SZ LOTE SA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 04/08/2015 SZ LOTE SA FAB: 10/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 10/08/2015 SZ LOTE SA FAB: 17/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 24/08/2015 SZ LOTE SA FAB: 26/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 26/08/2015 SZ LOTE QA FAB: 03/09/2015 a SZ LOTE QC FAB: 03/09/2015 SZ LOTE RA FAB: 25/02/2016 a SZ LOTE RC FAB: 25/02/2016 CA LOTE AA 06:00 FAB 24/05/2014 EXP: 23/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 02/09/2015 EXP: 01/09/2018 CA LOTE AA 06:00 FAB 08/10/2013 EXP: 07/10/2016 a CA LOTE AC 22:00 FAB 31/08/2015 EXP: 30/08/2018 CA LOTE AA 06:00 FAB 21/05/2014 EXP: 20/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 26/08/2015 EXP: 25/08/2018 CA LOTE AA 06:00 FAB 08/10/2013 EXP: 07/10/2016 a CA LOTE AC 22:00 FAB 31/08/2015 EXP: 30/08/2018 CA LOTE AA 06:00 FAB 21/05/2014 EXP: 20/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 26/08/2015 EXP: 25/08/2018 CA LOTE AA 06:00 FAB 24/05/2014 EXP: 23/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 02/09/2015 EXP: 01/09/2018 Procurada, a Kimberly-Clark não retomou o contato até a publicação desta matéria.